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行業新聞

阿根廷首例3D打印頭骨植入物患者一年來生活正常

星之球激光 來源:天工社2015-05-11 我要評論(0 )   

一年前,在阿根廷進行了一例3D打印植入物植入患者腦顱手術。這名患者進行的是與中風有關的手術。醫生為其植入的是按照嚴格標準制


一年前,在阿根廷進行了一例3D打印植入物植入患者腦顱手術。這名患者進行的是與中風有關的手術。醫生為其植入的是按照嚴格標準制造的3D打印假體:首先形狀要精確匹配;其次它必須是可滲透的,能夠允許大腦流體通過;最后,重要的是其熱傳導能力要盡可能地小,這是為了保護腦組織,尤其是在有強烈光照或者高溫的天氣里。此外,使用的材料還需要有生物相容性,這樣可以允許骨骼長入植入物的邊緣。


使用生物相容性鈦合金增材制造的植入物被用于阿根廷患者的顱骨手術中。

一種鈦合金的晶格結構被認為能夠理想地滿足上述條件,醫生在手術中使用螺絲將其固定在了患者顱骨上。而這塊植入物則是使用EOS公司制造的3D打印機在鈦金屬粉末上逐層構建而成的。

時間是3D打印植入物的關鍵。這個過程的起點是在布宜諾斯艾利斯的Novax DMA公司,該公司專業為創傷科、骨科及顱面外科開發和提供醫療植入物。他們使用Within公司提供的軟件,迅速設計出植入物的形狀和多孔結構。

CAD工作完成之后,位于德國慕尼黑的Alphaform AG公司使用一臺EOSINT M 280金屬制造設備在幾個小時之內就打印出了植入物。

為了確保成功的植入,在制造過程中有幾個嚴格的機械要求必須滿足,植入物的孔隙直徑要求為value="1" unitname="毫米">1毫米左右,孔隙之間網格的厚度大約為value=".2" unitname="毫米">0.2毫米,整個孔隙率要達到95%。在剛性結構、如此嚴格的尺寸和輪廓公差的要求下,使用傳統的減材制造出這樣的細網根本不可能。

植入物在不到三個星期后終于進入了手術室,這中間交通運輸占據了三分之一的時間。在經過一個半小時后,手術順利完成。這次手術的確切進行時間是去年的5月份。

Alphaform公司的增材制造總監Christoph Erhardt評論說:“我們使用EOS系統完成了許多增材制造的產品。而且,我們對于這件植入物的制造特別有成就感,不僅僅是我們實現了如此精確的結構,而在于我們優化了植入物內部的多孔結構,而且完成了非常困難的內部空隙的清潔過程。”

“我們開發出了一種多步驟的工藝,通過磨料和機械清洗、漂洗和超聲波來達到所需要的醫療純度水平,這是因為患者最輕微的動作都有可能導致顆粒物脫落,并產生致命的沾染或排異。”

因此在進行手術之前,植入物的清潔度水平通過了廣泛的測試,包括粒子和細胞毒性測試驗證,還進行了氣相色譜分析以及其他試驗來證實植入物能夠滿足穩定性和保護病人的顱骨的必要要求。


植入物孔隙率為
95%,所以液體能夠以最小的阻力流過,從而能夠控制溫度,骨組織能夠聚結在外邊緣。

病人在手術兩天后出院,三個星期內傷口愈合。自那時以來已經一年,沒有出現過并發癥,患者已能過正常的生活。

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