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醫(yī)療器械

黑龍江注銷133個貼敷類醫(yī)療器械證書

星之球激光 來源:中國醫(yī)藥報2013-10-28 我要評論(0 )   

在今年3月~10月開展的貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查中,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局通過開展企業(yè)自查和專項檢查,注銷了133個一類貼敷類醫(yī)療器械注冊證書。 黑龍江省原有有效...

    在今年3月~10月開展的貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查中,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局通過開展企業(yè)自查和專項檢查,注銷了133個一類貼敷類醫(yī)療器械注冊證書。

  黑龍江省原有有效期內(nèi)一類貼敷類注冊證書158個,經(jīng)過此次專項檢查,注銷133個,占總數(shù)的84.2%;要求限期修訂標(biāo)準(zhǔn)的16個,占注冊總數(shù)的10.1%。

  黑龍江省局同時糾正了第二類貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊存在的問題,并要求以此次專項檢查為契機(jī),進(jìn)一步規(guī)范全省注冊審批行為,提高注冊審查質(zhì)量。

 

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