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       為確保患者安全，加強(qiáng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理，西安市食品藥監(jiān)局對(duì)全市26家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了為期一個(gè)多月的專項(xiàng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，我市大多數(shù)醫(yī)院使用的醫(yī)療器械資質(zhì)齊全質(zhì)量可靠，但個(gè)別進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)商檢報(bào)告及報(bào)關(guān)單。

　　此次專項(xiàng)檢查制定了《西安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，其中包括骨科植入醫(yī)療器械，比如外科植入物關(guān)節(jié)假體；植入性醫(yī)療器械，比如心臟起搏器等；動(dòng)物源醫(yī)療器械，包括異種骨修復(fù)材料等。按照檢查目錄及每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療項(xiàng)目，重點(diǎn)在使用環(huán)節(jié)檢查這些風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械。

　　檢查中發(fā)現(xiàn)，我市大多數(shù)醫(yī)院能做到管理到位，資質(zhì)齊全，質(zhì)量可靠。但是，有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍存在問(wèn)題。如，資質(zhì)到期后未及時(shí)索取及更換；進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)商檢報(bào)告及報(bào)關(guān)單；個(gè)別使用進(jìn)口產(chǎn)品中文標(biāo)識(shí)不全，產(chǎn)品合法性存疑；醫(yī)院庫(kù)房狹小，與醫(yī)院的配置不相符，沒有相適應(yīng)的醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件。市食品藥監(jiān)局將結(jié)合各醫(yī)院使用風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品類型進(jìn)行分類重點(diǎn)監(jiān)管，進(jìn)一步確保臨床產(chǎn)品安全質(zhì)量。