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醫療激光新聞

Heidelberg Engineering GmbH對共焦激光斷層掃描儀主動召回

johnny 來源:千龍網2018-09-21 我要評論(0 )   

記者從北京市食品藥品監督管理局網站獲悉,北京高視遠望科技有限責任公司報告,由于在國家抽檢檢測中發現,此批號設備存在設備電

 記者從北京市食品藥品監督管理局網站獲悉,北京高視遠望科技有限責任公司報告,由于在國家抽檢檢測中發現,此批號設備存在設備電源輸入功率以及外部標記不符合標準規定的情況,此批號設備僅有一臺,雖然設備電源輸入功率和外部標記與臨床使用無關,基于國家藥品監督管理局對不符合強制性標準的產品要求,企業決定召回此批號設備的原因,Heidelberg Engineering GmbH 對其生產的共焦激光斷層掃描儀(注冊或備案號:國械注進20142225335)主動召回。召回級別為三級。

附件:醫療器械召回事件報告表

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激光斷層掃描儀
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