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食品/醫(yī)藥

激光粒度測量儀用于藥品制備過程

星之球科技 來源:盛雄激光2013-02-22 我要評論(0 )   

在藥品制備過程中,對藥品的物理特性有極其嚴格的要求。在國家藥典中,對在原料中存在的起始原料、中間體、副產(chǎn)品、溶媒、降解品和其它雜質(zhì)都有極其嚴格的限制。明確規(guī)...

         在藥品制備過程中,對藥品的物理特性有極其嚴格的要求。在國家藥典中,對在原料中存在的起始原料、中間體、副產(chǎn)品、溶媒、降解品和其它雜質(zhì)都有極其嚴格的限制。明確規(guī)定微粉化的原料應該監(jiān)測粒度和粒度分布,熾殘殘渣、殘留溶媒、重金屬。一些原料的固態(tài)特性極大地影響著固態(tài)和懸浮態(tài)形式制劑藥品的溶出度和生物利用度,對難溶性原料藥,粒度的大小對藥物的作用影響很大,粒度的大小不同還可能影響原料藥的毒性。

       當存在生物利用度的問題或原料藥從多個來源獲得時,鑒別、檢驗、控制固體形態(tài)的差異顯得特別重要。要求在合成過程選擇一些中間環(huán)節(jié)實施控制以保證合成和提純工序的順利進行,選擇關鍵的中間體進行監(jiān)控,最終中間體的規(guī)格要求和檢驗也是極其嚴格,這是最后監(jiān)控純度和雜質(zhì)的最后機會。因此,激光粒度儀必然能給藥品安全起到保駕護航的作用,也必將造福于人民,造福于社會。
 

 

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